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惠升生物甲鈷胺片獲批 四環(huán)醫(yī)藥抗糖尿病產(chǎn)品擴容_天天實時

2023-06-02 17:52:12 來源:證券日報網(wǎng)  分享到:

本報記者 張安

6月1日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司非全資附屬公司惠升生物旗下研發(fā)的甲鈷胺片獲得國家藥監(jiān)局的注冊批件,該產(chǎn)品為抗糖尿病并發(fā)癥藥物。


(資料圖)

記者第一時間聯(lián)系四環(huán)醫(yī)藥,公司方面向《證券日報》記者表示,產(chǎn)品方面如有新的進展將會及時對外披露。

糖尿病周圍神經(jīng)病變(簡稱:DPN)在糖尿病患者中的發(fā)病率高達60%,屬于一種常見的并發(fā)癥。公開資料顯示,此次獲批的甲鈷胺是一種內(nèi)源性輔酶B12,可以不經(jīng)過肝臟代謝。在臨床上常用于各類周圍神經(jīng)病的治療,其中就包括治療DPN。

甲鈷胺片屬于國家醫(yī)保乙類品種。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,甲鈷胺片2022年國內(nèi)樣本醫(yī)院采購金額超10億元。而且,隨著糖尿病藥物市場的增長,產(chǎn)品有望進一步放量。

一位藥店從業(yè)人員向《證券日報》記者表示,DPN患者的病癥表現(xiàn)多見一些皮膚瘙癢的癥狀,甲鈷胺片在藥店的零售價格,一般在十幾元到幾十元不等。

“糖尿病患者的日常藥物、試劑消耗很多,例如要打胰島素、測血糖,以及要面對并發(fā)癥等問題,如果產(chǎn)品價格過高,患者難以負擔。”上述從業(yè)人員進一步表示,“近些年,因甲鈷胺片進入醫(yī)保,價格有所下降,患者基本都能負擔長期用藥的費用,需求較大,很多藥店都會配置三到四個廠家的甲鈷胺產(chǎn)品。”

企業(yè)方面,研發(fā)此款甲鈷胺片的惠升生物是四環(huán)醫(yī)藥于2014年孵化的生物醫(yī)藥公司,聚焦糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域。公司在研產(chǎn)品管線包含四十余款產(chǎn)品,涵蓋全系列二代、三代、新型胰島素、SGLT-2i及GLP-1a等最新機制產(chǎn)品和其他各類常用降糖和并發(fā)癥治療藥物。

在四環(huán)醫(yī)藥2022年年報中,并未披露惠升生物具體貢獻的業(yè)績情況,但年報中明確指出,過去幾年,公司在惠升生物方面的投入已超過10億元。

2022年,惠升生物旗下多項產(chǎn)品的研發(fā)進展獲得階段性成果。其中,門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液以及門冬胰島素50注射液的新藥上市審批已獲得國家藥監(jiān)局受理。另外,2022年7月份,四環(huán)醫(yī)藥曾宣布,惠升生物旗下國產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

生產(chǎn)方面,根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥2022年年報中顯示,惠升生物可支撐百億元年產(chǎn)值,隨著惠升生物的產(chǎn)品走向上市,或?qū)⒂兄谔岣咚沫h(huán)醫(yī)藥的核心競爭力。

糖尿病作為一種慢性病,一旦患病往往需要終身服藥?;颊邔λ幬锏囊蕾嚦潭容^高,且用藥周期相對較長。因此,隨著糖尿病患者的基數(shù)持續(xù)增大,相應的藥物市場也將持續(xù)增長。此次,隨著甲鈷胺片獲批,惠升生物糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域藥物持續(xù)增加,也意味著四環(huán)醫(yī)藥旗下糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品的持續(xù)擴容。

根據(jù)中國藥科大學2021年8月份發(fā)布的評估研究報告指出,2020年中國成人糖尿病患病率達12.8%,患者數(shù)高達1.3億人,已經(jīng)成為全球糖尿病患者最多的國家。且根據(jù)中華糖尿病雜志發(fā)布文章指出,預測到2045年,中國糖尿病患者數(shù)量將達到1.74億人。

“未來,隨著胰島素集采疊加新藥專利相繼到期,大量國內(nèi)仿制藥產(chǎn)品開始上市銷售,即將迎來收獲期,國產(chǎn)替代將會加速。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報》記者表示,“2020年我國糖尿病藥物市場達到632億元,在國內(nèi)糖尿病患者持續(xù)增長、糖尿病新型治療藥物相繼進入醫(yī)保目錄、患者支付能力增強等多重因素驅(qū)動下,未來糖尿病市場規(guī)模仍將保持增長?!?/p>

(編輯 上官夢露)

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